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Die US-Amerikanische Lebensmittel und Arzneimittel-Aufsichtsbehörde (engl. US Food an Drug Administration, FDA) hat drei Leitlinien sowie ein vorläufiges Dokument zum verantwortungsvollen Umgang mit Nanotechnologien präsentiert. Diese Dokumente sollen mehr Klarheit für die Industrie hinsichtlich der regulatorischen Aspekten von FDA-regulierten Produkten schaffen.

 

Die erste Richtlinie für die Industrie befasst sich mit der Frage, ob ein von der FDA reguliertes Produkt die Anwendung von Nanotechnologien involviert. Die zweite Richtlinie betrifft die Sicherheit von Nanomaterialien in Kosmetika. Die dritte Richtlinie betrifft die Auswirkungen von wesentlichen Änderungen der Herstellungsprozesse (inklusive neue Technologien) auf die Sicherheit und den regulatorischen Status von Lebensmittel und –zusatzstoffen. Parallel dazu wurde der Entwurf einer vierten Richtlinien zur Verwendung von Nanomaterialien in Futtermittel vorgestellt, zu welchem die Öffentlichkeit bis September 2014 Stellung nehmen kann. Alle vier Richtlinien sollen Hersteller dazu animieren, die FDA vor der Lancierung von neuen, mit Nanotechnologien hergestellten Produkten zu konsultieren.

 

  • Guidance for Industry 01: Considering Whether an FDA-Regulated Product Involves the Application of Nanotechnology.
  • Guidance for Industry 02: Safety of Nanomaterials in Cosmetics.
  • Guidance for Industry 03: Assessing the Effects of Significant Manufacturing Process Changes, Including Emerging Technologies, on the Safety and Regulatory Status of Food Ingredients and Food Contact Substances, Including Food Ingredients that are Color Additives.
  • Draft Guidance for Industry: Use of Nanomaterials in Food for Animals.

 

Grundlagen Nano

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Die Kapitel über Freisetzung, Exposition, Aufnahme und Verhalten von Nanomaterialien im menschlichen Körper und in der Umwelt sowie die Risikobetrachtung geben Ihnen einen Überblick.

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Forschung aktuell

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Das Bundesministerium für Bildung und Forschung fördert Projekte zum Thema "Nanotechnologien für Mensch und Umwelt". Informationen zu den Fördermaßnahmen finden Sie hier.

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Wissensbasis

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Datenbank mit wichtigen und allgemeinverständlichen Gesundheits- und Umweltaspekten sowie Fakten zur Sicherheit anwendungsrelevanter synthetischer Nanomaterialien.

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Spotlight Wissenschaft

Grundwassersanierung mit Carbo-Iron® - Risiko oder Nutzen?

Im September möchten wir ein Paper des BMBF Projekts Fe-Nanosit vorstellen. Das Projekt beschäftigte sich mit dem Einsatz von Eisen-haltigen Nanomaterialien in der Grund- und Abwassersanierung. Eine übergreifende Bewertung und Abwägung von Nutzen und möglichen, aus der Anwendung entstehenden Umweltrisiken wird nun von den Projektpartnern in diesem Paper beschrieben.


 

 

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